Płyn Kontrolny Ketony eB-series - pomiar ciał ketonowych we krwi

Opis

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Płyn Kontrolny Ketony eB-series - pomiar ciał ketonowych we krwiPłyn kontrolny Ketony eB-series jest roztworem przeznaczonym do weryfikacji prawidłowego działania systemu do monitorowania poziomu ketonów we krwi eB-series oraz kompatybilnych pasków testowych. Stosowanie płynu kontrolnego umożliwia sprawdzenie, czy urządzenie i paski testowe działają poprawnie oraz czy pomiar wykonywany jest w prawidłowy sposób. Wynik testu kontrolnego powinien mieścić się w zakresie wartości podanym na etykiecie opakowania pasków testowych używanych do oznaczania ketonów we krwi.

Regularne stosowanie płynu kontrolnego eB-series do weryfikacji sprawności systemu może być wykonywane:– Przy rozpoczęciu używania nowej fiolki pasków testowych.– W przypadku upuszczenia urządzenia– Przy podejrzeniu nieprawidłowego działania urządzenia lub pasków testowych.– Jeśli uzyskiwane wyniki są niespójne lub niezgodne z samopoczuciem pacjenta.

Pojedynczy test z użyciem płynu kontrolnego, którego wynik mieści się w zakresie podanym na etykiecie pasków testowych, potwierdza prawidłowe działanie systemu oraz poprawność wykonania testu.

Zawartość opakowania:– Płyn kontrolny eB-series Poziom I – 1 szt.– Płyn kontrolny eB-series Poziom II – 1 szt.– Instrukcja obsługi w języku polskimProcedura badania:Aby prawidłowo wykonać test z użyciem płynu kontrolnego, należy:Doprowadzić urządzenie, paski testowe oraz płyn kontrolny do temperatury pokojowej (ok. 20–25°C).

Wstrząsnąć fiolką z płynem kontrolnym.

Odrzucić pierwszą kroplę płynu kontrolnego.

Nanieść kroplę płynu na górną krawędź paska testowego(alternatywnie: nanieść kroplę na czystą powierzchnię i przyłożyć pasek testowy).

Wyniki poza zakresem mogą wskazywać na:Błąd w sposobie wykonywania testu.

Przeterminowany lub zanieczyszczony płyn kontrolny.

Uszkodzone lub przeterminowane paski testowe.

Problem z urządzeniem.

Niewyrównanie temperatury płynu kontrolnego do temperatury pokojowej.

Nieodrzucenie pierwszej kropli płynu kontrolnego lub niewytarcie końcówki fiolki.

Niewstrząśnięcie fiolki z płynem kontrolnymPrzechowywanie:Przechowywać płyn kontrolny w temperaturze pokojowej, w zakresie 4°C (39°F)–30°C (86°F). Nie zamrażać.

Stosować płyn kontrolny w temperaturze 10°C (50°F)–40°C (104°F) oraz przy wilgotności poniżej 85%.

Okres przydatności płynu kontrolnego wynosi 18 miesięcy.

Środki ostrożności:eB-series Płyn Kontrolny Ketony jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.eB-series Płyn Kontrolny Ketony jest specjalnie przygotowany do stosowania we wszystkich systemach badania ketonów we krwi eB-series. Nie należy używać roztworów kontrolnych innych producentów.

Sprawdzić datę ważności na fiolce. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Przed użyciem wstrząsnąć fiolką, odrzucić pierwszą kroplę płynu kontrolnego eB-series Płyn Kontrolny Ketony oraz wytrzeć końcówkę dozownika, aby zapewnić odpowiednią próbkę i dokładny pomiar.

Używać przez maksymalnie 3 miesiące od pierwszego otwarcia. Zanotować datę przydatności (data otwarcia + 3 miesiące) na fiolce płynu kontrolnego. Wyrzucić po 3 miesiącach.

Produkt posiada oznaczenie CE numerze jednostki notyfikowanej (0197). Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.

Produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Jest to wyrób medyczny do samokontroli.

Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.

Producent: Visgeneer Inc.

Dystrybutor: Diather Petrusewicz Sp. K.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.